入社からこれまでの経歴
入社から現在に至るまでファーマコヴィジランス(PV)部 製造販売後調査室に所属しています。調査の企画・立案、規制当局への報告・申請業務(安全性定期報告作成・再審査申請)等を担当しています。
現在の仕事内容
製造販売後調査室では、医薬品承認後の実臨床下における安全性や有効性を確認するために、使用実態下での調査内容の企画からデータ収集・管理、結果報告まで調査に関わる全ての業務を行っています。具体的には、承認までに実施された臨床試験の結果より安全性リスクを予測し、必要な製造販売後調査を企画・立案します。その後データ収集の進捗管理、得られたデータの集計・解析結果の分析等を行い、その結果を決められた期日内に規制当局(PMDA/厚生労働省)へ報告しています。また、調査結果についてはレターや冊子等にまとめ医療現場へ提供しています。
仕事のやりがい
日々新たなことにチャレンジできることです。小野薬品では多くの製造販売後調査が開始・実施されており、内容も多種多様です。そのため、調査の企画・立案や、再審査申請、その他の申請等、様々な業務が発生します。経験の浅い自分にとってはそのどれもが新たに実施する業務でありチャレンジですが、やり遂げたときには大きなやりがいを感じます。
挑戦したこと/していること
製造販売後調査に関わる業界活動に参加しており、小野薬品で前例のないことに取り組む際に貢献できるよう、活動に取り組んでいます。
また、英会話・英語学習にも日々取り組んでおり、将来的にグローバルに活躍できるよう努力しています。
学生へのメッセージ
まずは自分がやりたいことは何かを考え、就職活動ではその思いをぶつけてください。小野薬品は若いうちから様々なことにチャレンジできる会社だと思います。みなさんのやりたいことを実現できる会社が小野薬品であれば嬉しいですし、一緒に働けることを楽しみにしています!
1日のスケジュール
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- 9:00 業務開始
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メールチェック・タスク整理
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- 9:30 デスクワーク
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会議資料・調査資材の作成、会議など
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- 12:00 昼食
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- 12:00 お昼休憩
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- 13:00 デスクワーク
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委託先とのやり取りや会議など
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- 15:00 デスクワーク
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当局への報告書の作成、会議など
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- 18:00 業務終了