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社員を知る
2018年 入社

K.M.

所属部署
安全管理統括室 データ解析課
(撮影日時点での所属)
K.M.

入社から現在に至るまでデータ解析課に所属しています。
製造販売後調査から得られたデータの解析業務を主に担当しています。

現在の仕事内容

データ解析課は、ファーマコヴィジランス(PV)部に蓄積された安全性に関するデータを解析する業務を担っています。そのうちの一つに、再審査や安全性定期報告等の規制対応用のデータ解析業務があります。
解析を実施する前にはまず、医療従事者が求めている情報や蓄積されたデータを元に確認すべき事項等について他部門を含めた関係者で協議をし、種々の意見を集約しながら解析計画書を作成します。そして、作成した解析計画書に従い、時にCROと協業しながら解析結果を作成し、依頼部門へ提供します。

仕事のやりがい

蓄積された市販後の安全性データを解析することで、個別に見ている限りでは発見できない、あるいは規模が限定されている治験では発見されなかった安全性に関する情報が見えてくることもあると思います。
どのような薬でも副作用が発現する可能性があるので、市販後の膨大なデータを用いて副作用の種類や発現時期等の安全性に関わる情報をいち早く医療現場に提供することが重要であると考えており、データ解析という面で情報提供の一端を担っている点にやりがいを感じます。

挑戦したこと/していること

担当する品目は多岐にわたり、それぞれ背景や特性が異なります。
解析計画は多くの関係者と協議をしながら作成していきますが、その際に、当該品目の特性に応じた適切な解析方法を提案することができるように、生物統計の知識の取得に努めています。
これまでに、生物統計をはじめ、疫学やプログラミング等に関するセミナーを受講しました。
社内外のセミナーに積極的に参加できる環境なので、今後も継続的な知識の取得に努め、得た知識を自身の業務へアウトプットしていきたいと考えています。

学生へのメッセージ

私は、患者さんの安全な薬物治療に貢献したい、という想いからPV部を希望して就職活動をしていました。実際に仕事をしていると、多種多様な意見の調整に苦慮する等大変なことも多くありますが、自分の想いや価値観に合う仕事ができているおかげで、日々前向きに仕事に取り組めていると思います。
忙しい就職活動の中かとは思いますが、ご自身の想いや価値観を一度ゆっくり考えてみると良いと思います。

1日のスケジュール

  • 8:45 業務開始

    メールとToDoを確認

  • 9:00 チームミーティング

    チームメンバーと相互に相談や確認

  • 9:30 デスクワーク

    各種資料の作成、会議

  • 12:00 お昼休憩

  • 12:45 デスクワーク再開

  • 18:00 退勤

    家でのんびり過ごしています。

K.M.の
経歴・関連職種