PV職 T.S. | 小野薬品工業株式会社採用サイト

入社からこれまでの経歴

キャリア採用で信頼性保証本部の安全管理統括室に入社し、約4年が経ちました。自社医薬品に関する国内外の副作用情報を集積評価・分析し、添付文書や医療機関/患者向け資材の改訂等を通じて、患者さんの不利益を最小化し、より良い治療を継続できるよう、活動しています。

現在の仕事内容

日々入手している自社医薬品に関する副作用情報は、社内で一つのデータベースに保存されています。そのデータベースから担当医薬品に関する副作用情報を抽出し、どのような副作用がどの程度みられているか、その発現時期や発現後の転帰（回復か未回復か）などを定期的に確認しています。添付文書等でまだ注意喚起していない副作用など、特に注意を要するものについては症例情報や公表論文等を詳しく確認し、副作用発現後の対処法を含め、添付文書等の資材で新たに注意喚起する必要がないかどうか、検討を行っています。また、PV部のグローバル化に伴い、新たに必要となる手順書の検討等を行っています。

仕事のやりがい

添付文書改訂といっても、様々な部署との連携や規制当局との交渉など、多くのステップがあります。また、いち早く医療現場にお伝えしなければならない重要な内容ですので、速やかに改訂を終え、一定の啓発活動を完了した時には達成感があります。私達の日常業務や作成資材は、すべて患者さんを不要な副作用から守り、最善な治療を提供し続ける環境作りに貢献しているという点にやりがいを感じます。