品質を「作りこむ」人 製造技術職 F.K. | 小野薬品で働く人 | 小野薬品工業株式会社 採用サイト

現在、製造の現場で働いています。注射剤の製造には、薬液を調製し、バイアルに充填する製剤工程や外観品質を確認する検査工程、ラベリングや箱詰を行う包装工程などがあり、その中でも私は、包装工程を主に担当しています。入社後、最初は品質保証課にて製造記録の照査や異物分析を担当してから、製造課に異動しました。品質の安定供給のために視野を広く持って取り組んでいます。

勤めている山口工場では初となる海外向け製品の初出荷達成の瞬間です。この製品の包装は、初めて私が主体となって取り組みを進めていきました。各国に出荷する製品に対する手順書の策定や包装設備の改造、また改造後の検証など、各国のルールを調べ、規格対応できるラインの実装を担当しました。製品を無事に出荷できたとき、安堵の気持ちとともに世界の患者さんにも届けることが出来る、という今までにない達成感で満たされました。

入社当初、製薬業界特有の厳格な規制や品質基準に慣れることが大変でした。医薬品は厳しい基準でつくられるので、室温や湿度、埃、菌の条件など、さまざまな要素を理解しなければならず難しい面も多くあります。今でも毎日新しいことを学んでいますが、例えば規制と手順書の内容がお互いにつながっていることが分かるようになるなど、これまで学んできたことが繋がりはじめ、自身の成長も実感しています。

入社当初からずっとこの山口工場で勤務していますが、現在、所属部署の人数も少ないので、より視野を広げながら部署以外の人など、さまざまな人と連携して幅広い仕事ができるようになりたいですね。多くの人を巻き込んで行うような規模の大きな仕事にもチャレンジできるように、知識をつけて学び続けていこうと思います。