開発職 | 小野薬品工業株式会社採用サイト

開発職紹介

ABOUT

お仕事相関図

多彩な仕事が、ひとつの医療を支えている。
小野薬品では、それぞれの職種が
どんな役割を果たしているのかをお伝えします。

小野薬品で
開発職として働く

開発職は、一日でも早く
医薬品を患者さんにお届けできるよう、
最速での承認取得をめざして開発戦略を立案し、
化合物の有効性・安全性を評価する
臨床試験の企画・実施を行っています。
厚生労働省に医療用医薬品としての
製造販売承認申請を行うために
必要なデータの収集を担っており、
日本国内だけでなく、海外と同時進行で実施する
国際共同治験や海外臨床成績の利用の推進など、
さらなるスピードアップに努めています。

WORKS

開発職の仕事内容

臨床試験の企画・立案

医薬品候補となる化合物の特性を踏まえ、アンメットメディカルニーズを満たす医薬品としての可能性を最大限に引き出す臨床試験の実施を企画します。倫理的・科学的観点から十分に検討した上で試験計画を立案します。

臨床試験のオペレーション

臨床試験が計画通りかつ適切に進行するよう、必要な体制を整備し、実施面全般を管理します。各種手順書の作成や試験の進捗管理だけでなく、臨床試験委託企業のマネジメントなども担当します。

臨床試験のモニタリング

医療機関における治験の実施準備、患者さんの登録、データ入力などが、治験手順を遵守し、かつスケジュール通りに行われるよう、現場での活動をサポートしています。また、患者さんの安全が確保されるよう、投与する治験薬の安全性情報の提供も行っています。

SYSTEM

開発職の研修体制

小野薬品の開発職では、
入社後すぐに研究開発合同研修をはじめ、
業務に必要な関連法規、臨床疾患、医療制度などに関する
研修を体系的に実施しています。
さらに、入社年度に応じた全社研修、
語学研修、eラーニングなど、
個々のキャリアプランに合わせた自己研修制度も充実。
継続的な学びの機会を用意しています。
小野薬品が大切にする「チャレンジ＆自律」の精神のもと、
医薬品開発の最前線で自ら考え行動できる人財へと
成長できる体制を整えています。